Сотрудничество
Мы предлагаем коллегам и партнерам поддержку и совместное участие в проектах, где необходимы специальные знания и ресурс в сфере лицензирования различного вида деятельности, а также включения в реестры государственных органов.
Среди прочего мы специализируемся на услугах
В сфере лицензирования:
— ВВТ
— СЗКИ
— ТЗКИ
— Государственная тайна
— Фарм. деятельность
— Производство лекарственных средств
— Тех. обслуживание мед. изделий
— Источники ионизирующего излучения
— Эксплуатация ОПО
— Разрешение Минпромторга на вывоз промышленных товаров
— Космическая деятельность
— Взрывчатые материалы
— Экспертиза пром. безопасности
— Маркшейдерская деятельность
— Гидрометеорология
— Геодезия и картография
— Опасные отходы
— Иные лицензии
В сфере сертификации:
— Сертификат ГОСТ РВ
— Сертификат ГОСТ Р
— Сертификат Ст 1 (для тендера)
— Акт экспертизы торгово промышленной палаты (для
тендера)
— Сертификат ЭКБ
В сфере внесения в реестры:
— Внесение в реестр Минпромторг российской радиоэлектронной продукции (РЭП)
— Внесение реестр Минпромторг российской промышленной продукции
— Внесение в реестр Минцифра ПО
— Аккредитация it-компании в Минцифра
— Внесение в реестр ОПК
По части Минобороны:
— Постановка изделия на снабжение (каталогизация)
— Согласование инициативной разработки с Минобороны
— Помощь в заключении контрактов с Минобороны
— Сопровождение процедуры проведения гос. испытаний
ОКР/НИОКР, присвоение литеры
— Помощь с выплатой суммы за работы/ поставку по контракту
линии Минобороны
— Помощь в закреплении военной приемки
— Сопровождение процесса получения технической
документации от гос. заказчика работ или Минобороны (ТТТ,
ТЗ, ТУ)
— Помощь в разработке РД
— Получение заключения Минпромторг единственного
поставщика
-…и другие услуги по задаче Заказчика
В сфере регистрации мед изделий:
— Рег удостоверение на мед изделие по 430 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 299 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 1416 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 552 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие в соответствии с
правилами ЕАЭС
В сфере судебной защиты:
— Арбитраж
— Банкротство
— Разработка правовой позиции
— Субсидиарная ответственность
— Взыскание долга
— Споры с недвижимостью
E-mail: 103@coneks.ru с темой письма «Сотрудничество», либо звоните.
Адрес: г. Москва ул. Садовая-Черногрязская 13/3 корп1.
ПН-ПТ: 9:00 — 18:00
Тел: 8−495−108−11−45.
Мы открыты к сотрудничеству и готовы идти навстречу продуктивному и долгосрочному партнерству.
С уважением,
компания Консалт Эксперт.
Среди прочего мы специализируемся на услугах
В сфере лицензирования:
— ВВТ
— СЗКИ
— ТЗКИ
— Государственная тайна
— Фарм. деятельность
— Производство лекарственных средств
— Тех. обслуживание мед. изделий
— Источники ионизирующего излучения
— Эксплуатация ОПО
— Разрешение Минпромторга на вывоз промышленных товаров
— Космическая деятельность
— Взрывчатые материалы
— Экспертиза пром. безопасности
— Маркшейдерская деятельность
— Гидрометеорология
— Геодезия и картография
— Опасные отходы
— Иные лицензии
В сфере сертификации:
— Сертификат ГОСТ РВ
— Сертификат ГОСТ Р
— Сертификат Ст 1 (для тендера)
— Акт экспертизы торгово промышленной палаты (для
тендера)
— Сертификат ЭКБ
В сфере внесения в реестры:
— Внесение в реестр Минпромторг российской радиоэлектронной продукции (РЭП)
— Внесение реестр Минпромторг российской промышленной продукции
— Внесение в реестр Минцифра ПО
— Аккредитация it-компании в Минцифра
— Внесение в реестр ОПК
По части Минобороны:
— Постановка изделия на снабжение (каталогизация)
— Согласование инициативной разработки с Минобороны
— Помощь в заключении контрактов с Минобороны
— Сопровождение процедуры проведения гос. испытаний
ОКР/НИОКР, присвоение литеры
— Помощь с выплатой суммы за работы/ поставку по контракту
линии Минобороны
— Помощь в закреплении военной приемки
— Сопровождение процесса получения технической
документации от гос. заказчика работ или Минобороны (ТТТ,
ТЗ, ТУ)
— Помощь в разработке РД
— Получение заключения Минпромторг единственного
поставщика
-…и другие услуги по задаче Заказчика
В сфере регистрации мед изделий:
— Рег удостоверение на мед изделие по 430 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 299 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 1416 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 552 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие в соответствии с
правилами ЕАЭС
В сфере судебной защиты:
— Арбитраж
— Банкротство
— Разработка правовой позиции
— Субсидиарная ответственность
— Взыскание долга
— Споры с недвижимостью
E-mail: 103@coneks.ru с темой письма «Сотрудничество», либо звоните.
Адрес: г. Москва ул. Садовая-Черногрязская 13/3 корп1.
ПН-ПТ: 9:00 — 18:00
Тел: 8−495−108−11−45.
Мы открыты к сотрудничеству и готовы идти навстречу продуктивному и долгосрочному партнерству.
С уважением,
компания Консалт Эксперт.
Получение регистрационного удостоверения
на мед. изделие
на мед. изделие
Получение регистрационного
удостоверения на мед. изделие
удостоверения на мед. изделие
О компании
Мы представляем команду, участники которой на протяжении более 8 лет совместно работают в одной из лидирующих российских компаний в сфере сопровождения лицензирования бизнеса, решения вопросов по недвижимости, а также внесения компаний в государственные реестры. Компания имеет солидный опыт в юридическом сопровождении не только лицензируемых областей деятельности, но и в сопровождении и решении вопросов бизнеса в целом, а благодаря полученной за время работы многогранной специализации мы также успешно применяем свою экспертизу в практике судебного представительства.
О компании
Мы представляем команду, участники которой на протяжении более 8 лет совместно работают в одной из лидирующих российских компаний в сфере сопровождения лицензирования бизнеса, решения вопросов по недвижимости, а также внесения компаний в государственные реестры. Компания имеет солидный опыт в юридическом сопровождении не только лицензируемых областей деятельности, но и в сопровождении и решении вопросов бизнеса в целом, а благодаря полученной за время работы многогранной специализации мы также успешно применяем свою экспертизу в практике судебного представительства.
Наши преимущества
- Работаем по всей России
- Оплата поэтапно
- Гарантия результата
Наши услуги
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 1416 – бессрочное)
150 000 руб.
(ПП № 1416 – бессрочное)
150 000 руб.
Наши услуги
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 1416 – бессрочное)
150 000 руб.
(ПП № 1416 – бессрочное)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ПП № 1416 – бессрочное)
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по сопровождению процесса получения бессрочного регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
7 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 45 000 рублей
класс 2а — 65 000 рублей
класс 2б — 85 000 рублей
класс 3 — 115 000 рублей
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований —
1 месяц
Срок рассмотрения заявки — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1. Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2. Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3. Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
7 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 45 000 рублей
класс 2а — 65 000 рублей
класс 2б — 85 000 рублей
класс 3 — 115 000 рублей
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований —
1 месяц
Срок рассмотрения заявки — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1. Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2. Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3. Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Оставить заявку
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 299 – временное)
150 000 руб.
(ПП № 299 – временное)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 299 – временное)
150 000 руб.
(ПП № 299 – временное)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ПП № 299 – временное)
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по сопровождению процесса получения временного регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
7 000 рублей.
Срок выдачи регистрационного удостоверения — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — 150 рабочих дней с момента выдачи рег. удостоверения
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
7 000 рублей.
Срок выдачи регистрационного удостоверения — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — 150 рабочих дней с момента выдачи рег. удостоверения
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 430)
150 000 руб.
(ПП № 430)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 430)
150 000 руб.
(ПП № 430)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие по 430 ПП РФ
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по сопровождению процесса получения регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
7 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 45 000 рублей
класс 2а — 65 000 рублей
класс 2б — 85 000 рублей
класс 3 — 115 000 рублей
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований —
1 месяц
Срок рассмотрения заявки — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — до 1 января 2025 г.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1.Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2.Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3.Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
7 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 45 000 рублей
класс 2а — 65 000 рублей
класс 2б — 85 000 рублей
класс 3 — 115 000 рублей
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований —
1 месяц
Срок рассмотрения заявки — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — до 1 января 2025 г.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1.Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2.Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3.Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ЕАЭС)
380 000 руб.
380 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ЕАЭС)
380 000 руб.
380 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ЕАЭС)
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по получению бессрочного регистрационного удостоверения, действующего в рамках Евразийского Экономического Союза (ЕЭС) на медицинское изделие.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 380 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— сопровождение процесса проведения технических, токсикологических исследований, клинических испытаний;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;сопровождение процесса проведения инспекции производства Минпромторг;
— сопровождение процесса согласования регистрационного досье со странами — государствами признания;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
30% от размера заказанной услуги после получения результата проведения инспекции Минпромторг;
20% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ — 11 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 72 000 рублей
класс 2а — 104 000 рублей
класс 2б — 136 000 рублей
класс 3 — 184 000 рублей
Срок проведения инспекции Минпромторг — до 4,5 месяцев
Формирование экспертного заключения Росздравнадзор, направление его странам — государствами признания на согласование — срок 30 дней
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований — 2 месяца
Срок рассмотрения заявки — 2 месяца
Срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1. Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2. Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3. Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Примечание: В случае если какое-либо государство не согласовывает экспертное заключение Росздравнадзор, то в течении 30 рабочих дней разногласия урегулируются, если не удается их урегулировать, то обращение мед. изделий на территории несогласного государства невозможно.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 380 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— сопровождение процесса проведения технических, токсикологических исследований, клинических испытаний;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;сопровождение процесса проведения инспекции производства Минпромторг;
— сопровождение процесса согласования регистрационного досье со странами — государствами признания;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
30% от размера заказанной услуги после получения результата проведения инспекции Минпромторг;
20% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ — 11 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 72 000 рублей
класс 2а — 104 000 рублей
класс 2б — 136 000 рублей
класс 3 — 184 000 рублей
Срок проведения инспекции Минпромторг — до 4,5 месяцев
Формирование экспертного заключения Росздравнадзор, направление его странам — государствами признания на согласование — срок 30 дней
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований — 2 месяца
Срок рассмотрения заявки — 2 месяца
Срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1. Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2. Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3. Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Примечание: В случае если какое-либо государство не согласовывает экспертное заключение Росздравнадзор, то в течении 30 рабочих дней разногласия урегулируются, если не удается их урегулировать, то обращение мед. изделий на территории несогласного государства невозможно.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Проведение клинических исследований
200 000 руб.
200 000 руб.
Проведение клинических исследований
200 000 руб.
200 000 руб.
Проведение клинических исследований
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по проведению клинических исследований
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет от 200 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 100 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции).
Оплата производится по счету организации здравоохранения.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу проведения клинических исследований в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для проведения клинических исследований (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для проведения клинических исследований;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— организация и сопровождение процесса проведения клинических исследований.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после проведения клинических исследований.
Орган проводящий исследование — учреждения, уполномоченные на проведение клинические исследований согласно перечню ФС Росздравнадзора РФ.
Срок проведения исследований от 1 месяца (в зависимости от вида и модификаций продукции)
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет от 200 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 100 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции).
Оплата производится по счету организации здравоохранения.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу проведения клинических исследований в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для проведения клинических исследований (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для проведения клинических исследований;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— организация и сопровождение процесса проведения клинических исследований.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после проведения клинических исследований.
Орган проводящий исследование — учреждения, уполномоченные на проведение клинические исследований согласно перечню ФС Росздравнадзора РФ.
Срок проведения исследований от 1 месяца (в зависимости от вида и модификаций продукции)
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Проведение исследований (технических, токсикологических)
350 000 руб.
350 000 руб.
Проведение исследований (технических, токсикологических)
350 000 руб.
350 000 руб.
Проведение исследований (технических, токсикологических)
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по проведению исследований (технических, токсикологических)
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет — 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу проведения исследований (технических, токсикологических) в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для проведения исследований (технических, токсикологических) (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для проведения исследований (технических, токсикологических);
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— организация и сопровождение процесса проведения токсикологических, технических исследований.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после проведения исследований (технических, токсикологических)
Государственный орган проводящий исследование — ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА
Срок проведения исследований от 4 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет — 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу проведения исследований (технических, токсикологических) в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для проведения исследований (технических, токсикологических) (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для проведения исследований (технических, токсикологических);
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— организация и сопровождение процесса проведения токсикологических, технических исследований.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после проведения исследований (технических, токсикологических)
Государственный орган проводящий исследование — ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА
Срок проведения исследований от 4 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Рег. удостоверение для вет. препаратов
350 000 руб.
350 000 руб.
Рег. удостоверение для вет. препаратов
350 000 руб.
350 000 руб.
Рег. удостоверение для вет. препаратов
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги получению регистрационного удостоверения на лекарственные препараты для ветеринарного применения.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— сопровождение процесса проведения доклинических и клинических испытаний;формирование пакета документов и сдача документов в Россельхознадзор;
— взаимодействие с Россельхознадзором при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Россельхознадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Федеральная Служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Срок, в течение которого осуществляется регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения — 160 рабочих дней.
Регистрационное удостоверение выдается бессрочно, кроме тех лекарственных средств, которые регистрируются на территории Российской Федерации впервые. В таком случае по истечении 5 лет необходимо пройти процедуру подтверждения регистрации.
Государственной регистрации подлежат:
— новые лекарственные средства;
— новые добавки;
— новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
— новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
— лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— воспроизведенные лекарственные средства;
— воспроизведенные добавки.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Ускорение процесса получения регистрационного удостоверения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— сопровождение процесса проведения доклинических и клинических испытаний;формирование пакета документов и сдача документов в Россельхознадзор;
— взаимодействие с Россельхознадзором при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Россельхознадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Федеральная Служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Срок, в течение которого осуществляется регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения — 160 рабочих дней.
Регистрационное удостоверение выдается бессрочно, кроме тех лекарственных средств, которые регистрируются на территории Российской Федерации впервые. В таком случае по истечении 5 лет необходимо пройти процедуру подтверждения регистрации.
Государственной регистрации подлежат:
— новые лекарственные средства;
— новые добавки;
— новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
— новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
— лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— воспроизведенные лекарственные средства;
— воспроизведенные добавки.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Ускорение процесса получения регистрационного удостоверения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Как мы работаем
Оставьте заявку
Вносите свои контактные данные
Мы позвоним
Наш специалист свяжется с вами и уточнит все вопросы
Заключаем договор
Указываем перечень работ, сроки, стоимость и порядок оплаты
Выполняем работы
Сдаем работу, вы принимаете результат
Благодарственные письма
Также специализируемся на
Внесение товаров в реестр Минпромторга РФ
Включение компаний
в реестр ОПК
Получение документов на землю
и строительство
Помощь в получении лицензий Минпромторга РФ
Судебный блок: субсидиарная ответственность, взыскание долгов, абонентское обслуживание
Аккредитация ИТ компаний
Контакты:
Москва, ул. Садовая-Черногрязская, 13/3, корп. 1, офис 3
Email: 101@coneks.ru
Тел.: +7-495-108-11-45
Пн-пт: 9:00 - 18:00
Сб-вс: выходной (оставляйте заявку)
Email: 101@coneks.ru
Тел.: +7-495-108-11-45
Пн-пт: 9:00 - 18:00
Сб-вс: выходной (оставляйте заявку)
Оставьте свой номер телефона и мы перезвоним вам в течение 1 минуты
Или можете позвонить нам сами
+7-495-108-11-45
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Консалт Эксперт
Сотрудничество
Мы предлагаем коллегам и партнерам поддержку и совместное участие в проектах, где необходимы специальные знания и ресурс в сфере лицензирования различного вида деятельности, а также включения в реестры государственных органов.
Среди прочего мы специализируемся на услугах
В сфере лицензирования:
— ВВТ
— СЗКИ
— ТЗКИ
— Государственная тайна
— Фарм. деятельность
— Производство лекарственных средств
— Тех. обслуживание мед. изделий
— Источники ионизирующего излучения
— Эксплуатация ОПО
— Разрешение Минпромторга на вывоз промышленных товаров
— Космическая деятельность
— Взрывчатые материалы
— Экспертиза пром. безопасности
— Маркшейдерская деятельность
— Гидрометеорология
— Геодезия и картография
— Опасные отходы
— Иные лицензии
В сфере сертификации:
— Сертификат ГОСТ РВ
— Сертификат ГОСТ Р
— Сертификат Ст 1 (для тендера)
— Акт экспертизы торгово промышленной палаты (для
тендера)
— Сертификат ЭКБ
В сфере внесения в реестры:
— Внесение в реестр Минпромторг российской радиоэлектронной продукции (РЭП)
— Внесение реестр Минпромторг российской промышленной продукции
— Внесение в реестр Минцифра ПО
— Аккредитация it-компании в Минцифра
— Внесение в реестр ОПК
По части Минобороны:
— Постановка изделия на снабжение (каталогизация)
— Согласование инициативной разработки с Минобороны
— Помощь в заключении контрактов с Минобороны
— Сопровождение процедуры проведения гос. испытаний
ОКР/НИОКР, присвоение литеры
— Помощь с выплатой суммы за работы/ поставку по контракту
линии Минобороны
— Помощь в закреплении военной приемки
— Сопровождение процесса получения технической
документации от гос. заказчика работ или Минобороны (ТТТ,
ТЗ, ТУ)
— Помощь в разработке РД
— Получение заключения Минпромторг единственного
поставщика
-…и другие услуги по задаче Заказчика
В сфере регистрации мед изделий:
— Рег удостоверение на мед изделие по 430 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 299 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 1416 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 552 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие в соответствии с
правилами ЕАЭС
В сфере судебной защиты:
— Арбитраж
— Банкротство
— Разработка правовой позиции
— Субсидиарная ответственность
— Взыскание долга
— Споры с недвижимостью
E-mail: 103@coneks.ru с темой письма «Сотрудничество», либо звоните.
Адрес: г. Москва ул. Садовая-Черногрязская 13/3 корп1.
ПН-ПТ: 9:00 — 18:00
Тел: 8−495−108−11−45.
Мы открыты к сотрудничеству и готовы идти навстречу продуктивному и долгосрочному партнерству.
С уважением,
компания Консалт Эксперт.
Среди прочего мы специализируемся на услугах
В сфере лицензирования:
— ВВТ
— СЗКИ
— ТЗКИ
— Государственная тайна
— Фарм. деятельность
— Производство лекарственных средств
— Тех. обслуживание мед. изделий
— Источники ионизирующего излучения
— Эксплуатация ОПО
— Разрешение Минпромторга на вывоз промышленных товаров
— Космическая деятельность
— Взрывчатые материалы
— Экспертиза пром. безопасности
— Маркшейдерская деятельность
— Гидрометеорология
— Геодезия и картография
— Опасные отходы
— Иные лицензии
В сфере сертификации:
— Сертификат ГОСТ РВ
— Сертификат ГОСТ Р
— Сертификат Ст 1 (для тендера)
— Акт экспертизы торгово промышленной палаты (для
тендера)
— Сертификат ЭКБ
В сфере внесения в реестры:
— Внесение в реестр Минпромторг российской радиоэлектронной продукции (РЭП)
— Внесение реестр Минпромторг российской промышленной продукции
— Внесение в реестр Минцифра ПО
— Аккредитация it-компании в Минцифра
— Внесение в реестр ОПК
По части Минобороны:
— Постановка изделия на снабжение (каталогизация)
— Согласование инициативной разработки с Минобороны
— Помощь в заключении контрактов с Минобороны
— Сопровождение процедуры проведения гос. испытаний
ОКР/НИОКР, присвоение литеры
— Помощь с выплатой суммы за работы/ поставку по контракту
линии Минобороны
— Помощь в закреплении военной приемки
— Сопровождение процесса получения технической
документации от гос. заказчика работ или Минобороны (ТТТ,
ТЗ, ТУ)
— Помощь в разработке РД
— Получение заключения Минпромторг единственного
поставщика
-…и другие услуги по задаче Заказчика
В сфере регистрации мед изделий:
— Рег удостоверение на мед изделие по 430 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 299 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 1416 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие по 552 ПП
— Рег удостоверение на мед изделие в соответствии с
правилами ЕАЭС
В сфере судебной защиты:
— Арбитраж
— Банкротство
— Разработка правовой позиции
— Субсидиарная ответственность
— Взыскание долга
— Споры с недвижимостью
E-mail: 103@coneks.ru с темой письма «Сотрудничество», либо звоните.
Адрес: г. Москва ул. Садовая-Черногрязская 13/3 корп1.
ПН-ПТ: 9:00 — 18:00
Тел: 8−495−108−11−45.
Мы открыты к сотрудничеству и готовы идти навстречу продуктивному и долгосрочному партнерству.
С уважением,
компания Консалт Эксперт.