Оставить заявку
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Мы открыты к сотрудничеству и готовы идти навстречу продуктивному
и долгосрочному партнерству
и долгосрочному партнерству
ООО "КонсалтЭксперт" приглашает стать частью стремительно развивающейся партнёрской сети производственного сектора
Приглашаем вас к сотрудничеству по двум ключевым направлениям:
Сопровождение проектов:
Наши мощности позволяют сопровождать проекты на взаимовыгодных условиях, где вы предоставляете нам контакт клиента, а мы платим проценты со сделок.
Информационная поддержка:
Мы ценим индивидуальный подход к каждому партнёру и готовы обсудить гибкие условия сотрудничества, которые удовлетворят потребности сторон отношений.
Мы открыты для компаний, имеющих экспертизу в области информационных технологий, медиа или связанных с ними областях, а также ориентированы на производственный рынок.
Разделяя общие цели и ценности, мы можем достичь больших результатов вместе.
ПАРТНЕРСКИЙ ДОГОВОР ПО МОДЕЛИ АГЕНТИРОВАНИЯ
ПЕРЕЧЕНЬ УСЛУГ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ПРИНЦИПАЛОМ В РАМКАХ СВОЕЙ КОММЕРЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ОТЧЕТ О ВЫПОЛНЕНИИ ПОРУЧЕНИЯ
АКТ О ПРИЕМЕ КОНТАКТА ПОТЕНЦИАЛЬНОГО КЛИЕНТА
Если вы заинтересованы в партнёрстве с нами и хотели бы узнать больше о возможностях сотрудничества, оставьте заявку.
Мы готовы обсудить детали и ответить на все ваши вопросы.
Получение регистрационного удостоверения на мед. изделия
и лекарственные препараты
и лекарственные препараты
Получение регистрационного удостоверения на мед. изделия и лекарственные препараты
О компании
ООО «КонсалтЭксперт» занимает лидирующие позиции на рынке по оказанию комплексных услуг для медицинского производственного сектора.
Мы оказываем услуги полного цикла, в которые входят консультации, подготовка документации, а также сопровождение по направлению получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия и медицинские препараты до достижения гарантированного результата.
Наша компания — это коллектив специалистов, объединенных экспертным опытом и знаниями, накопленными посредством многогранной поддержки ведущих российский предприятий.
Мы оказываем услуги полного цикла, в которые входят консультации, подготовка документации, а также сопровождение по направлению получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия и медицинские препараты до достижения гарантированного результата.
Наша компания — это коллектив специалистов, объединенных экспертным опытом и знаниями, накопленными посредством многогранной поддержки ведущих российский предприятий.
О компании
ООО «КонсалтЭксперт» занимает лидирующие позиции на рынке по оказанию комплексных услуг для медицинского производственного сектора.
Мы оказываем услуги полного цикла, в которые входят консультации, подготовка документации, а также сопровождение по направлению получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия и медицинские препараты до достижения гарантированного результата.
Наша компания — это коллектив специалистов, объединенных экспертным опытом и знаниями, накопленными посредством многогранной поддержки ведущих российский предприятий.
Мы оказываем услуги полного цикла, в которые входят консультации, подготовка документации, а также сопровождение по направлению получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия и медицинские препараты до достижения гарантированного результата.
Наша компания — это коллектив специалистов, объединенных экспертным опытом и знаниями, накопленными посредством многогранной поддержки ведущих российский предприятий.
| Благодарственные письма |
Наши преимущества
- Работаем по всей России
- Оплата поэтапно
- Гарантия результата
Наши услуги
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 1416 – бессрочное)
150 000 руб.
(ПП № 1416 – бессрочное)
150 000 руб.
Наши услуги
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 1416 – бессрочное)
150 000 руб.
(ПП № 1416 – бессрочное)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ПП № 1416 – бессрочное)
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по сопровождению процесса получения бессрочного регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
11 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 72 000 рублей
класс 2а — 104 000 рублей
класс 2б — 136 000 рублей
класс 3 — 186 000 рублей
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований —
1 месяц
Срок рассмотрения заявки — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1. Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2. Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3. Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
11 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 72 000 рублей
класс 2а — 104 000 рублей
класс 2б — 136 000 рублей
класс 3 — 186 000 рублей
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований —
1 месяц
Срок рассмотрения заявки — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1. Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2. Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3. Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Оставить заявку
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 299 – временное)
150 000 руб.
(ПП № 299 – временное)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 299 – временное)
150 000 руб.
(ПП № 299 – временное)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ПП № 299 – временное)
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по сопровождению процесса получения временного регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
11 000 рублей.
Срок выдачи регистрационного удостоверения — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — 150 рабочих дней с момента выдачи рег. удостоверения
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
11 000 рублей.
Срок выдачи регистрационного удостоверения — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — 150 рабочих дней с момента выдачи рег. удостоверения
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 430)
150 000 руб.
(ПП № 430)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие
(ПП № 430)
150 000 руб.
(ПП № 430)
150 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие по 430 ПП РФ
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по сопровождению процесса получения регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
11 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 72 000 рублей
класс 2а — 104 000 рублей
класс 2б — 136 000 рублей
класс 3 — 184 000 рублей
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований —
1 месяц
Срок рассмотрения заявки — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — до 1 января 2025 г.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1.Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2.Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3.Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 150 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
11 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 72 000 рублей
класс 2а — 104 000 рублей
класс 2б — 136 000 рублей
класс 3 — 184 000 рублей
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований —
1 месяц
Срок рассмотрения заявки — 1 месяц
Срок действия регистрационного удостоверения — до 1 января 2025 г.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1.Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2.Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3.Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ЕАЭС)
380 000 руб.
380 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ЕАЭС)
380 000 руб.
380 000 руб.
Рег. удостоверение на мед. изделие (ЕАЭС)
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по получению бессрочного регистрационного удостоверения, действующего в рамках Евразийского Экономического Союза (ЕЭС) на медицинское изделие.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 380 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— сопровождение процесса проведения технических, токсикологических исследований, клинических испытаний;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;сопровождение процесса проведения инспекции производства Минпромторг;
— сопровождение процесса согласования регистрационного досье со странами — государствами признания;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
30% от размера заказанной услуги после получения результата проведения инспекции Минпромторг;
20% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
11 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 72 000 рублей
класс 2а — 104 000 рублей
класс 2б — 136 000 рублей
класс 3 — 184 000 рублей
Срок проведения инспекции Минпромторг — до 4,5 месяцев
Формирование экспертного заключения Росздравнадзор, направление его странам — государствами признания на согласование — срок 30 дней
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований — 2 месяца
Срок рассмотрения заявки — 2 месяца
Срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1. Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2. Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3. Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Примечание: В случае если какое-либо государство не согласовывает экспертное заключение Росздравнадзор, то в течении 30 рабочих дней разногласия урегулируются, если не удается их урегулировать, то обращение мед. изделий на территории несогласного государства невозможно.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 380 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— сопровождение процесса проведения технических, токсикологических исследований, клинических испытаний;
— формирование пакета документов и сдача документов в Росздравнадзор;сопровождение процесса проведения инспекции производства Минпромторг;
— сопровождение процесса согласования регистрационного досье со странами — государствами признания;
— взаимодействие с Росздравнадзор при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Росздравнадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
30% от размера заказанной услуги после получения результата проведения инспекции Минпромторг;
20% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Росздравнадзор
Государственная пошлина за государственную регистрацию МИ —
11 000 рублей.
Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска):
класс 1 — 72 000 рублей
класс 2а — 104 000 рублей
класс 2б — 136 000 рублей
класс 3 — 184 000 рублей
Срок проведения инспекции Минпромторг — до 4,5 месяцев
Формирование экспертного заключения Росздравнадзор, направление его странам — государствами признания на согласование — срок 30 дней
Срок формирования рег. досье, оценки соответствия исследований — 2 месяца
Срок рассмотрения заявки — 2 месяца
Срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению:
1. Разработка технической и эксплуатационной документации — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Срок разработки документации — от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
2. Проведение исследований (технических, токсикологических). Сопровождение процесса — 130 000 рублей. Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ. Срок проведения исследований от 3 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
3. Проведение клинических исследований. Сопровождение процесса — от 30 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 80 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету организации здравоохранения. Срок проведения исследований от 2 недель (в зависимости от вида и модификаций продукции)
Примечание: В случае если какое-либо государство не согласовывает экспертное заключение Росздравнадзор, то в течении 30 рабочих дней разногласия урегулируются, если не удается их урегулировать, то обращение мед. изделий на территории несогласного государства невозможно.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Рег. удостоверение на лекарственные препараты
200 000 руб.
200 000 руб.
Рег. удостоверение на лекарственные препараты
200 000 руб.
200 000 руб.
Рег. удостоверение на лекарственное средство
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по сопровождению процесса получения регистрационного удостоверения на лекарственное средство для медицинского применения.
Общий срок получения рег. удостоверения – 12 месяцев.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - от 200 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
• устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
• устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
• прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
• экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
• формирование пакета документов и сдача документов в Минздрав;
• взаимодействие с Минздрав при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
• получение в Минздрав и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
Этапы работы:
1. Подготовка регистрационного досье лекарственного препарата в виде общего технического документа (ОТД) для подачи в Минздрав (Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств).
Срок работы – 2 месяца.
2. Подача регистрационного досье, иных необходимых документов и образцов лекарственного препарата одной серии препарата в Минздрав (Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств). Сопровождение процесса оценки полноты, комплектности и правильности оформления документов для последующего направления материалов регистрационного досье и образцов на экспертизу.
Срок проведения оценки – 14 рабочих дней со дня поступления документов.
3. Сопровождение процесса проведения экспертизы безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата и составления заключительного экспертного отчета по оценке лекарственного препарата экспертной организацией Минздрава (Федеральное бюджетное государственное учреждение Научный центр экспертизы средств медицинского применения):
- экспертиза предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства - стоимость оплачивается отдельно по счету ФБГУ НЦЭСМП;
- экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного средства - стоимость оплачивается отдельно по счету ФБГУ НЦЭСМП;
- экспертиза лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации - стоимость оплачивается отдельно по счету ФБГУ НЦЭСМП и составит.
- составление заключительного экспертного отчета по оценке лекарственного препарата для медицинского применения - стоимость оплачивается отдельно по счету ФБГУ НЦЭСМП.
Срок проведения экспертизы – 160 рабочих дней со дня представления заявления (7,5 месяцев).
4. Сопровождение процесса проведения инспекции сведений, представленных заявителем в регистрационном досье, на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик и получение отчета о проведенной инспекции.
Срок проведения инспекции – не более 180 календарных дней со дня принятия решения Минздравом России об инициировании инспекции (6 месяцев).
5. Подача в Минздрав результатов проведенной экспертизы и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат.
Гос. пошлина за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения.
Срок выдачи рег. удостоверения – в течение 10 рабочих дней со дня принятия положительного решения о регистрации.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Общий срок получения рег. удостоверения – 12 месяцев.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - от 200 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
• устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
• устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
• прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
• экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
• формирование пакета документов и сдача документов в Минздрав;
• взаимодействие с Минздрав при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
• получение в Минздрав и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
Этапы работы:
1. Подготовка регистрационного досье лекарственного препарата в виде общего технического документа (ОТД) для подачи в Минздрав (Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств).
Срок работы – 2 месяца.
2. Подача регистрационного досье, иных необходимых документов и образцов лекарственного препарата одной серии препарата в Минздрав (Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств). Сопровождение процесса оценки полноты, комплектности и правильности оформления документов для последующего направления материалов регистрационного досье и образцов на экспертизу.
Срок проведения оценки – 14 рабочих дней со дня поступления документов.
3. Сопровождение процесса проведения экспертизы безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата и составления заключительного экспертного отчета по оценке лекарственного препарата экспертной организацией Минздрава (Федеральное бюджетное государственное учреждение Научный центр экспертизы средств медицинского применения):
- экспертиза предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства - стоимость оплачивается отдельно по счету ФБГУ НЦЭСМП;
- экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного средства - стоимость оплачивается отдельно по счету ФБГУ НЦЭСМП;
- экспертиза лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации - стоимость оплачивается отдельно по счету ФБГУ НЦЭСМП и составит.
- составление заключительного экспертного отчета по оценке лекарственного препарата для медицинского применения - стоимость оплачивается отдельно по счету ФБГУ НЦЭСМП.
Срок проведения экспертизы – 160 рабочих дней со дня представления заявления (7,5 месяцев).
4. Сопровождение процесса проведения инспекции сведений, представленных заявителем в регистрационном досье, на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик и получение отчета о проведенной инспекции.
Срок проведения инспекции – не более 180 календарных дней со дня принятия решения Минздравом России об инициировании инспекции (6 месяцев).
5. Подача в Минздрав результатов проведенной экспертизы и получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат.
Гос. пошлина за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения.
Срок выдачи рег. удостоверения – в течение 10 рабочих дней со дня принятия положительного решения о регистрации.
Ускорение процесса получения заключения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Проведение клинических исследований
200 000 руб.
200 000 руб.
Проведение клинических исследований
200 000 руб.
200 000 руб.
Проведение клинических исследований
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по проведению клинических исследований
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет от 200 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 100 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции).
Оплата производится по счету организации здравоохранения.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу проведения клинических исследований в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для проведения клинических исследований (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для проведения клинических исследований;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— организация и сопровождение процесса проведения клинических исследований.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после проведения клинических исследований.
Орган проводящий исследование — учреждения, уполномоченные на проведение клинические исследований согласно перечню ФС Росздравнадзора РФ.
Срок проведения исследований от 1 месяца (в зависимости от вида и модификаций продукции)
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет от 200 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
Официальный платеж в организацию здравоохранения при предоставлении сведений о наличии аналогов от 100 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции).
Оплата производится по счету организации здравоохранения.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу проведения клинических исследований в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для проведения клинических исследований (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для проведения клинических исследований;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— организация и сопровождение процесса проведения клинических исследований.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после проведения клинических исследований.
Орган проводящий исследование — учреждения, уполномоченные на проведение клинические исследований согласно перечню ФС Росздравнадзора РФ.
Срок проведения исследований от 1 месяца (в зависимости от вида и модификаций продукции)
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Проведение исследований (технических, токсикологических)
350 000 руб.
350 000 руб.
Проведение исследований (технических, токсикологических)
350 000 руб.
350 000 руб.
Проведение исследований (технических, токсикологических)
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги по проведению исследований (технических, токсикологических)
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет — 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу проведения исследований (технических, токсикологических) в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для проведения исследований (технических, токсикологических) (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для проведения исследований (технических, токсикологических);
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— организация и сопровождение процесса проведения токсикологических, технических исследований.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после проведения исследований (технических, токсикологических)
Государственный орган проводящий исследование — ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА
Срок проведения исследований от 4 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет — 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
Официальный платеж во ВНИИИМТ от 350 000 рублей (в зависимости от вида и модификаций продукции). Оплата производится по счету ВНИИИМТ.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу проведения исследований (технических, токсикологических) в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для проведения исследований (технических, токсикологических) (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для проведения исследований (технических, токсикологических);
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— организация и сопровождение процесса проведения токсикологических, технических исследований.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после проведения исследований (технических, токсикологических)
Государственный орган проводящий исследование — ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА
Срок проведения исследований от 4 месяцев (в зависимости от вида и модификаций продукции)
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Рег. удостоверение для вет. препаратов
350 000 руб.
350 000 руб.
Рег. удостоверение для вет. препаратов
350 000 руб.
350 000 руб.
Рег. удостоверение для вет. препаратов
Компания «КонсалтЭксперт» готова оказать услуги получению регистрационного удостоверения на лекарственные препараты для ветеринарного применения.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— сопровождение процесса проведения доклинических и клинических испытаний;формирование пакета документов и сдача документов в Россельхознадзор;
— взаимодействие с Россельхознадзором при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Россельхознадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Федеральная Служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Срок, в течение которого осуществляется регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения — 160 рабочих дней.
Регистрационное удостоверение выдается бессрочно, кроме тех лекарственных средств, которые регистрируются на территории Российской Федерации впервые. В таком случае по истечении 5 лет необходимо пройти процедуру подтверждения регистрации.
Государственной регистрации подлежат:
— новые лекарственные средства;
— новые добавки;
— новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
— новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
— лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— воспроизведенные лекарственные средства;
— воспроизведенные добавки.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Ускорение процесса получения регистрационного удостоверения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Размер вознаграждения за выполнение услуги составляет - 350 000 рублей при наличии полного пакета документов и соответствия всем государственным требованиям.
В стоимость услуг включено:
— устные консультации по вопросу получения регистрационного удостоверения в преддоговорный период;
— устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения (ответы на вопросы, рекомендации);
— прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения регистрационного удостоверения;
— экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия государственным требованиям по комплектности и качеству;
— сопровождение процесса проведения доклинических и клинических испытаний;формирование пакета документов и сдача документов в Россельхознадзор;
— взаимодействие с Россельхознадзором при рассмотрении документов и сопровождение процесса выдачи регистрационного удостоверения;
— получение в Россельхознадзор и передача Заказчику регистрационного удостоверения.
График оплаты:
Аванс — 50% от размера заказанной услуги.
Остаток — 50% от размера вознаграждения после получения регистрационного удостоверения.
Регистрирующий орган — Федеральная Служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Срок, в течение которого осуществляется регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения — 160 рабочих дней.
Регистрационное удостоверение выдается бессрочно, кроме тех лекарственных средств, которые регистрируются на территории Российской Федерации впервые. В таком случае по истечении 5 лет необходимо пройти процедуру подтверждения регистрации.
Государственной регистрации подлежат:
— новые лекарственные средства;
— новые добавки;
— новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
— новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
— лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— воспроизведенные лекарственные средства;
— воспроизведенные добавки.
В случае отсутствия у Заказчика каких — либо документов, готовы оказать дополнительные услуги по их получению.
Ускорение процесса получения регистрационного удостоверения в случае необходимости, обсуждается индивидуально.
Как мы работаем
Оставьте заявку
Вносите свои контактные данные
Мы позвоним
Наш специалист свяжется с вами и уточнит все вопросы
Заключаем договор
Указываем перечень работ, сроки, стоимость и порядок оплаты
Выполняем работы
Сдаем работу, вы принимаете результат
Благодарственные письма
Также специализируемся на
Внесение товаров в реестр Минпромторга РФ
Включение компаний
в реестр ОПК
в реестр ОПК
Получение документов на землю
и строительство
и строительство
Помощь в получении лицензий Минпромторга РФ
Контакты:
Москва, ул. Садовая-Черногрязская, 13/3, корп. 1, офис 3
Email: 101@coneks.ru
Тел.: +7-495-108-11-45
Пн-пт: 9:00 - 18:00
Сб-вс: выходной (оставляйте заявку)
Email: 101@coneks.ru
Тел.: +7-495-108-11-45
Пн-пт: 9:00 - 18:00
Сб-вс: выходной (оставляйте заявку)
Оставьте свой номер телефона и мы перезвоним вам в течение 1 минуты
Или можете позвонить нам сами
+7-495-108-11-45
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Получите бесплатную консультацию!
Оставьте свой e-mail, чтобы мы связались с вами и уточнили детали
Оставьте свой e-mail, чтобы мы связались с вами и уточнили детали
Получите бесплатную консультацию!
Оставьте свой e-mail, чтобы мы связались с вами и уточнили детали
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности